サンベル・グリゴリアン

モスクワ市

MMA薬学部（現モスクワ第一医科大学）を優秀な成績で卒業。 I.M.セチェノフ。 彼は業界メディアで 10 年以上働いています。

「私は誰からも好かれるような金の塊ではありません。」 イワン・ブーニン、ウラジミール・マヤコフスキー、ファイナ・ラネフスカヤなど、このフレーズを繰り返すことを好まない人は誰でもいます。 広告にもお金をかける価値はありません。 成功した人もあまり成功しなかった人も、忘れられないのにすぐに記憶から消えてしまった人も、明るくても無表情で、機知に富んでいて原始的だった人もいます。 広告は、特に刺激的な映画の視聴を妨げる場合には、必ずしも私たちの心にポジティブな感情を呼び起こすとは限りません。

矛盾しているのは、相反する感情を呼び起こす広告素材は完全に記憶され、それによって望ましい効果が得られるということです。 たとえば、私がこのテーマについて話す機会があった人の多くは、アパートのドアを開けると敷居に生姜猫を見つけた女性の悲痛な叫びを今でも耳に残しています。 覚えていると思いますが、彼は花束と一連の柑橘系の果物を持って後ろ足で立っていました。 しかし、この見事に作られたビデオは、抗アレルギー薬の宣伝の分野で成功したビデオ素材であることを物語っています。 そして、私の意見では、最も忘れられないものの1つです。

これを忘れることはありません

当社の専門家

ベロニカ・カザケビッチ

法律事務所「クリフ」民事法部長（モスクワ）

アンドレイ・コレブツェフ

プロジェクトマネージャー Ipsos Healthcare (モスクワ)

医薬品は、薬局で直接宣伝されるだけでなく、メディア (インターネットを含む)、医師および薬剤師/薬剤師向けの専門出版物でも宣伝されます。 つまり、医薬品の広告は、消費者だけでなく、これらの医薬品を処方または推奨する医療従事者や製薬従事者にも向けられる可能性があります。 連邦、地方、地元のメディアおよびインターネットにおける広告の対象は、製薬会社、薬局チェーン、個人の薬局などの製薬および薬局組織である場合もあります。

最近、この分野では 2 つの相反する傾向が観察されています。

これらのアイデアのいずれかを実行するのと、現状を維持するのでは、社会全体、製薬業界、薬局システムにとってどちらが良いでしょうか?

現状: 医薬品広告法

医薬品および医療製品の広告については、2006 年 3 月 13 日の連邦法第 38-FZ 号「広告について」第 24 条によ​​って規制されています。 この記事の第 8 部では、処方薬および使用に特別な訓練が必要な医療製品の広告は、医薬品および医療の展示会、会議、その他同様のイベントが開催される場所および国内でのみ許可されると規定されています。製薬および医学の専門出版物。 言い換えると、 消費者向けの処方薬の大々的な広告は禁止されています.

次の不変の要件は、医薬品や医療機器の広告には、それらの使用に対する禁忌の存在、説明書を読むか専門家のアドバイスを受ける必要性についての警告を添えなければならないことです（パート 7）。 広告が医薬品の特性や特性を報告する場合、これは説明書に含まれる表示の範囲内でのみ許可されます (パート 6)。

パート1のアート。 24 には多くの制限も含まれています。 特に、広告は、薬のプラスの効果、有効性、安全性、または副作用の有無を保証するものではありません（第 8 条）。 医薬品の安全性と有効性がその天然起源によって保証されていると主張することは禁止されています（第10条）。 予防薬について話している場合を除き、広告資料を通じて、医師の診察が不要であるかのような印象を与え（第 7 条）、健康な人に広告の薬を服用するよう説得する（第 6 条）ことは不可能です。広告消費者に、自分が健康ではない、病気や障害に罹患している、あるいは他の病気や障害があることを納得させるため（第5条）。

第 2 条、第 1 部、第 2 条によると、 「広告に関する法律」第 24 条によ​​り、医薬品の広告において、広告された医薬品の使用による病気の治療や健康の改善などの具体的な事例に言及することは禁止されています。 また、広告には、この薬を使用したことに対する感謝の表現を含めてはなりません（第 3 項）。 第 1 部第 2 項と第 3 項の要件が満たされていないことを留保しておきます。 24 は、製薬および医療専門家のみを対象とした広告 (専門の印刷出版物、展示会、セミナー、会議など) には適用されません。

また、医薬品の国家登録に必要な研究を実施した事実に言及して、宣伝された医薬品の利点についての印象を与えることも禁止されています（第 4 条）。 もちろん、広告素材には未成年者へのアピールを含めるべきではありません（第 1 条）。 パラグラフ 1 ～ 8 の要件は医療製品の広告にも適用されることを付け加えておきます。

専門家が注目

栄養補助食品の広告は同法第 25 条で規制されています。 クリフ法律事務所の民法部長ベロニカ・カザケビッチ氏は、特に次の点に注目を集めている。 広告が、薬局であらゆる病気に役立つ生物学的サプリメントを購入できると発表した場合、栄養補助食品の広告は、栄養補助食品がそのような印象を与えてはいけないため、この記事の第 1 部の違反とみなされます。薬であり、薬効があります。 たとえば、ベロニカ・カザケビッチは次のように説明します。

ベロニカ・カザケビッチ氏はまた、この法律は薬局そのものの広告に特別な要件を課していないことにも言及した。 しかし、消費者は主に薬局組織そのものではなく、そこで販売される商品に興味があるため、そのような組織の広告は、販売される商品に言及することによって行われることがよくあります。 この場合、医薬品およびその他の医薬品。

もちろん、薬局を宣伝する場合は、誠実さと信頼性に関する一般的な要件を遵守する必要があります（「広告に関する法律」第5条）。 クリフ法律事務所の民法部長ベロニカ・カザケビッチ氏は、「これは、広告が消費者を誤解させたり、虚偽の情報や競合他社との誤った比較などを含んではならないことを意味する」と強調する。

広告法に実際に違反している、または明らかな違反があると、規制当局からの申し立てが行われることがあります。 製薬の専門家だけでなく、大都市のほとんどの住民も「卸売価格の薬局」というスローガンをよく知っています。 ベロニカ・カザケビッチ氏は、FASによると、ロシア連邦独占禁止庁が広告での使用に関連して多くの訴訟を起こし、医薬品の価格に関して消費者に誤解を与えたと回想している。 「結局のところ、芸術に従って。 2010 年 4 月 12 日の連邦法第 61-FZ「医薬品の流通について」の 4 に基づき、薬局組織は医薬品の小売取引に従事する組織であり、卸売価格は大量に販売される商品の価格です (卸売）、小売取引コストが節約されるため、小売価格よりも低くなります」とベロニカ・カザケビッチ氏はFASの主張についてコメントした。 したがって、この場合、消費者を誤解させるのは、小売組織の価格が、それがどれほど小さいものであっても、卸売価格として提示されていることです。

テレビから小銭まで

2015 年には経済の多くの分野で広告予算が​​減少または停滞しました。 医療分野は大幅な成長を見せています。

ロシアのメディア広告市場最大手である Vi 社によると、第 1 四半期から第 3 四半期までの連邦政府によるテレビ広告の総予算に占める製品カテゴリ「医薬品」の割合は次のとおりです。 2015年は26％（1位）で、2014年の同時期と比べて5％増加した。 2 位は食品 (18%)、3 位は香水と化粧品 (ちなみに一部薬局の品揃えも) です。 同社によると、2015 年 1 月から 6 月にかけて新聞で最も活発に広告が掲載されたカテゴリも「医薬品、医薬品、栄養補助食品」カテゴリでした (市場シェア - 24%)。

業界紙に関しては、少し異なる状況が見られます。 イプソス ヘルスケアのプロジェクト マネージャーであるアンドレイ コレブツェフ氏は、次の統計を提供しています。 2014 年の同時期と比較して、広告モジュールの量で 16% 増加しました。」 アンドレイ・コレブツェフ氏はまた、外国企業のプロモーション指標（広告コスト、広告モジュールの数）の大幅な減少が記録されたと指摘している。 国産のものは、モジュール数が増加することなく、コストがわずかに増加します。

有効性のリーダーとして挙げられるのは、顧客向けの情報資料の配布物 (23.8%)、医薬品の広告を含む変更プレート (21.7%)、販促用パッケージ (20.3%)、情報スタンド (18.7%)、ポスターおよびポスター (17.5%) です。 ）、棚表示ステッカー（17.3 %）、広告ペン（16.4 %）。 最初のテーブルとレジは訪問者と最初の利用者が出会う場所であり、「変更することはできない」ため、同じ調査によると、薬局で最も頻繁に使用される広告素材は小銭付きの広告プレートです (54.9%)。 。

プロモーションバイク

車輪がすでに発明されている場合、再発明するために時間と労力を無駄にしないことが非常に重要です。 ロシア連邦における現在の薬物広告の法規制制度は、一般に受け入れられている制度に近いものである。

EU諸国、オーストラリア、カナダ、イスラエル、スイス、日本など、世界のほぼすべての国では、次の制度が施行されています: 市販薬の広告は、製薬専門家と医療専門家の両方に宛てることが許可されています。そして消費者。 処方箋 - 専門医のみ。 バリエーションも考えられます。特にオーストラリアでは、いわゆる「リスト 3」品目の一部 — 店頭販売されているものの、安全な使用のために薬剤師または医師の専門的なアドバイスが必要な医薬品 — も広告を掲載することはできません。消費者に直接宛てられます。 この件では米国が際立っている。 この国では、処方薬の消費者への直接広告が許可されています。

CIS諸国とは異なり、海外では専門的規律が厳しく守られており、処方箋なしで処方薬を購入することは不可能です。 もしそうなら、処方薬の広告を消費者に向けることに一体何の意味があるのでしょうか。この場合、どちらかの名前を選択するのは消費者ではなく医師だからです。

特定の市販薬を選択する — たとえば、多数の類似薬の中から — は、責任あるセルフメディケーションの一環として、消費者自身が行うことができます。 この場合、論理的には、彼自身が選択肢の 1 つを提供する広告の受信者になる可能性があります (もちろん、これは薬剤師または医師との相談をまったく排除するものではなく、それを補完するだけです) 。 結局のところ、私たちは疑わしい薬について話しているのではなく、州に登録され、正式に承認された適応症と証明された有効性を備えた薬について話しているのです。 消費者にとって、1 つまたは別の市販薬を選択する機会を提供することは、広告の利点です。

さて、結論として、記事の冒頭で述べた赤猫に戻りましょう。 特定の広告素材が好きか嫌いか、イライラしたり、恐怖を感じたりすることもありますが、それがすべての法的要件に従って作成されている場合、それに対する苦情はありません。 しかし、広告の消費者としての私たちの願望も非常に重要です。 私の意見を述べさせていただきます。 私は生姜猫にはかなり忠実ですが、胸を張り裂けるような叫び声にはあまり興味がありません。 「ショック」というのが私たちの言い方なのかどうか疑問です。

ご存知のとおり、広告は貿易の原動力ですが、ロシア連邦の領土内ですべての商品やサービスを宣伝できるわけではありません。 法律には、特定の製品またはサービスの宣伝に対するすべての制限と禁止を明確に記載したセクションがあります。 連邦独占禁止局は、この法律がどのように実施されるかを厳しく監視しています。 このサービスは連邦広告法に従って運営されます。 この記事では、ロシアでどの製品の広告が禁止されているかを説明するこの法律のいくつかのセクションについて触れます。

宣伝できないものは何ですか?

必須の認証を必要とするサービスには、認証の事実を確認する文書が必要です。

一部の商品には部分的な制限があり、これにも従う必要があります。 たとえば、広告は許可されていますが、アルコール飲料、医薬品、タバコ製品、栄養補助食品、金融サービス、有価証券、宝くじなどの商品については一定の制限があります。 このような広告には、この種の商品やサービスの利点に関する情報が含まれていてはならず、また、人にこの製品の購入を勧めるものであってはなりません。 このような広告の中に、これらの製品の助けを借りて自分の健康を改善したり、幸福を改善したり、これらの製品の無害性や不健康なライフスタイルを促進したりするインセンティブを見るべきではありません。 さらに、このカテゴリの商品の広告には、18 歳未満の未成年者への言及を含めたり、これらの者の写真を画像に含めたりしてはなりません。 アルコール飲料やタバコ製品を宣伝する場合、主催者は過度の摂取が人の健康に有害であるという事実を指摘する義務があります。

アルコール製品の試飲などのプロモーションイベントを開催する場合、未成年者を参加させたり、アルコールの試飲を提供したりすることも禁止されています。 このようなプロモーションは、これらの種類のアルコールの小売販売が組織され、一定の条件が適用される場所でのみ実施できます。

有害な商品の広告を禁止する予定です

栄養補助食品の広告にも新たな禁止が課される。 特に宣伝する場合、治療、おごるなどの言葉を使用することは禁止されています。 すべての表現は、これらの単語を使用せずに同義語に置き換える必要があります。 特別な許可がない限り、伝統的なヒーラーやオカルト組織の代表者のサービスを宣伝することも許可されていません。

ロシア連邦には、医療サービスおよび医薬品の提供および流通に関する広告活動における規制および法的関係を確立する特別な法律はありません。

一般的な立法行為は次のとおりです。

• 連邦法第 86 号「医薬品について」。
• 2006 年 3 月 13 日連邦法第 38 号「広告について」。
• 連邦文書「麻薬と向精神薬について」。
• 連邦法「医薬品の流通に関する」。
• ロシア連邦政府令第 970 号「医療機器の流通に関する地方自治体の監督に関する規則の承認について」。

主要な文書は、1995 年 6 月 14 日に国家院によって採択された連邦法「広告について」第 38 号であると考えられています。 第 24 条は医療サービスの規制に関するものであり、この分野で広告を配信する場合、広告主はこれに準拠しなければなりません。

2014 年 6 月、2014 年 6 月 28 日付けの連邦法第 190-FZ 号「連邦法第 24 条「広告に関する」の修正について」が承認され、これに従ってすべてのメディアで医療サービスを宣伝することが許可されました。

連邦法の「広告について」第 24 条によ​​れば、医療サービスの宣伝には、その使用に対する制限の可能性を警告する特別なメッセージを添える必要があります。 また、その使用説明書を熟知するか、専門家から適切なアドバイスを受ける必要性についての推奨事項も添えてください。 ラジオ放送での広告の長さは 3 秒を超えてはならず、テレビ番組、映画、ビデオ サービスでの配信は 5 秒まで延長できます。

第 24 条第 7 部の規範と要件は、医療および医薬品の展示会、教室、セミナーが開催される場所に掲載される広告には適用されないことに注意してください。 また、クライアントがもっぱら医療および製薬関係者である特殊な目的の出版物の印刷も行っています。

広告に関する法律の改正

関連サービスの広告に関する法律の主な変更点は、いくつかの医学用語の明確化です。 これは、広告主や広告配信者が医療サービスや医療活動といった概念を誤解していることが多いためです。 医療サービスは、予防、診断、治療行為を実行することを目的とした医療介入または医療ケアの複合体です。 そして、「医療活動」の概念はさらに広いものです。

法律の変更により、次のような医療サービスの正確な名前を使用することができなくなりました。

• X線;
• 心電図;
• 補綴物。
• あらゆるサブタイプの検査、処置、治療、および医療文書の発行。

医療の提供や医師または医療機関の特定の行為に直接関連するフレーズの使用は禁止されています。たとえば、次のとおりです。

• コンサルティング;
• 受付;
• ボディーチェック;
• 検査;
• 医療扶助;
• 処理;
• 操作など

X 線、断層撮影装置、電気泳動などの特定の医療機器については、その販売が宣伝されていない限り、言及することはできません。

パート 8 のテキストは新しい版で出版されています。「医薬品の処方箋に従って発行された剤形や用量の医薬品、新しい技術を使用した診断や予防方法を含む適切な治療法などの医薬品の宣伝は、製薬および医療従事者のみを対象とした展示会やセミナーの領域で許可されます。」

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医薬品広告の要件

2006 年 3 月 13 日の連邦法第 38-FZ「広告について」は、医療サービスと医薬品の広告に関する要件を 2 つの主なグループに分けています。

• 基本的な規範。これらの要件は、医療サービスの宣伝を含む広告全般に適用されます。 主な要件は、情報の完全性と信頼性です。
• 特別な規範。

• 未成年者に直接連絡すること。
• 広告の主題の自治体登録に必要な調査を実施する事実に言及して、広告の主題の利点についての想像を含むもの。
• 潜在的な健全な購入者に、広告の主題を使用する必要性についての感情の形成を促進する。
• 訪問医師を不必要に利用するという感覚の形成に寄与する。
• 医薬品の使用による 100 パーセントの結果、およびその安全性、性能、副作用がないことを保証します。
• 積極的な栄養補助食品として広告の主題を提供する。
• 医薬品の安全性および（または）有効性はその天然起源によって保証されていると主張する。

ロシア連邦の法律は、上記のすべての規則の遵守を強く推奨しています。 違反に対しては、行政犯罪法第 14.3 条により、厳しい罰則が定められています。 行政罰の金額:ロシア国民の場合 - 2,000から2,500ルーブル。 公務員の場合 - 10,000から20,000ルーブル。 法人の場合 - 200,000 ルーブルから 500,000 ルーブル。

広告に許可される時間

広告配信の時間、場所、手段に関するロシアの広告規制への違反に対する責任は広告配信者にあります。 この連邦法は、医療保険や医薬品の広告に特別に許可される時間を規制していません。

2015年1月1日施行の改正により、酒類の販売促進に限り許可時間が設けられました。

広告法の最新版をダウンロードする

広告の配布は、司法慣行や高等司法機関からの公式説明文が欠如しているため、複雑になっている。 つまり、医療サービスの広告には多くの制限がある一方で、「消費者の権利の保護に関する連邦法」では、消費者に必要かつ真実の情報を提供する義務が定められています。